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为规范临床试验加强对临床试验各环节监督，确保临床试验过程符合相关法规和道德标准，保证试验数据的真实可靠。更是为了确保受试者在参加试验前充分了解试验的风险和受益，确保他们的知情同意权得到保障，同时确保在试验过程中受试者的安全和权益得到充分的保护！
成都市新津区中医医院医学临床试验伦理委员会成立啦！
成都市新津区中医医院临床试验伦理委员会（以下简称伦委会）成立于2023年10月，设主任委员1名，副主任委员1名，伦理秘书1名，委员12名，共计15人；伦委会专业背景情况：医学专业8名，药学专业1名，其他专业6名（包括法律专业1名，财务专业1名，工程学专业1名，其它专业：3名），男女比例为2：3，均符合伦委会的组建要求。主任委员李晓莉为成都市新津区中医医院纪委书记，副主任护师，参加院内外举办的有关GCP和伦理委员会审查技术的专项培训，并获得四川省药学会药物临床评价专委会GCP培训证书，能够胜任伦委会主任委员职责。
伦委会下设独立的办公室，设伦委会秘书1名，负责伦委会的日常工作，工作职责主要有：伦委会办公室的日常管理；组织各类标准操作规程及制度的制定、修订和分发；受理伦理审查项目材料并进行形式审查；安排伦理审查会议及会议记录、整理、存档；传达审查决定；对在研项目的跟踪审查；接受研究者和受试者的申述；伦理经费管理；委员培训；年度计划和工作总结以及档案管理等。
按照我国《药物临床试验质量管理规范》（2020年）、《涉及人的临床研究伦理审查建设指南（2020年）》、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2016年）、《体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）》（2018年）、《中医药临床研究伦理审查管理规范》（2010年）以及《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（2019年）等的要求，医院伦委会对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、公正、公平和及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械/体外诊断试剂临床试验项目、涉及人的临床科研项目等。
审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。
同时，医院伦委会严格遵循CIOMS《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》（2002年）和世界医学会《赫尔辛基宣言》（2013年）开展工作，职责是保护受试者的权益和安全，并特别关注弱势受试者。伦委会建立了章程，并依据章程建立了能覆盖伦理审查各个环节的标准操作规程，并在对方案的初始审查和跟踪审查过程中严格遵守标准操作规程。
成都市新津区中医医院临床试验伦理委员会联系方式
办公地址：四川省成都市新津区西创大道1389号
联系电话：028-82556072
电子邮箱：beautifulyoul@qq.com
联系人：刘婵
成都市新津区中医医院临床试验伦理委员会名单
|
任职 |
姓名 |
性别 |
职称/职务 |
专业 |
工作单位 |
|
主任委员 |
李晓莉 |
女 |
副主任护师 |
护理学专业 |
成都市新津区中医医院 |
|
副主任委员 |
赵智勇 |
男 |
副主任医师 |
医学专业 |
成都市新津区中医医院 |
|
委员 |
张鹏 |
男 |
副主任医师 |
医学专业 |
成都市新津区中医医院 |
|
委员 |
岑利红 |
女 |
高级会计师 |
财务专业 |
成都市新津区中医医院 |
|
委员 |
潘燕云 |
女 |
主治医师 |
医学专业 |
成都市新津区中医医院 |
|
委员 |
陈俊 |
女 |
主任护师 |
护理学专业 |
成都市新津区中医医院 |
|
委员 |
陈燕（小） |
女 |
副主任护师 |
护理学专业 |
成都市新津区中医医院 |
|
委员 |
张彩霞 |
女 |
主任护师 |
护理学专业 |
成都市新津区中医医院 |
|
委员 |
陈燕（大） |
女 |
副主任护师 |
护理学专业 |
成都市新津区中医医院 |
|
委员 |
刘玉芬 |
女 |
副主任药师 |
药学专业 |
成都市新津区中医医院 |
|
委员 |
谢云浩 |
男 |
助理会计师 |
非医学专业 |
成都市新津区中医医院 |
|
委员 |
周博 |
男 |
信息工程师 |
工程学专业 |
成都市新津区中医医院 |
|
委员 |
吴迪 |
男 |
律师 |
法学专业 |
成都英济律师事务所 |
|
委员 |
刘列沙 |
男 |
山河村村委会书记 |
非医学专业 |
成都市新津区新普路普兴镇山河村村民委员会 |
|
秘书 |
刘婵 |
女 |
/ |
生物技术专业 |
成都市新津区中医医院 |
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