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雷沙吉兰研究项目 |帕金森专题研究项目患者召集
发布时间:2023-04-07发布者:
帕金森专题研究
项目患者召集
雷沙吉兰研究项目
雷沙吉兰已获批上市并已经取得详实的临床


01
研究目的

研究甲磺酸雷沙吉兰片单药治疗或联合其他抗帕金森药物治疗原发性帕金森病的有效性和安全性。


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02
研究内容

根据中国帕金森病治疗指南(第四版)符合甲磺酸雷沙吉兰片(雷兰®)单药或联合用药治疗的患者进行如下分组:

单药治疗组:甲磺酸雷沙吉兰片(雷兰®)

联合治疗组:甲磺酸雷沙吉兰片(雷兰®)+其他药物

其他药物:左旋多巴制剂、非麦角类DARA、COMT抑制剂、非多巴胺能类药物及抗胆碱能药物。上述药物1类或多类。

通过对受试者用药前后疗效的评价,来判定甲磺酸雷沙吉兰片(雷兰®)的有效性。


03
入选标准

(1)符合国际运动障碍协会(MDS)制订的“帕金森病的诊断标准”;

(2)年龄≥18岁;

(3)使用雷兰的患者;

(4)签署知情同意书。


04
排除标准

(1)意识障碍、失语症及精神疾病患者;

(2)帕金森叠加综合征患者以及继发性帕金森综合征患者(肝豆状核变性、肝性脑病、小脑疾病、脑积水、甲状旁腺疾病等);

(3)长期使用多巴胺阻滞剂(如强效神经安定剂、西比灵、利血平、甲氧普胺等)的患者;

(4)严重心肺功能不稳定、肝肾功能不全病史的患者,特别是重度肝损害患者;

(5)对甲磺酸雷沙吉兰片活性药物成份或任何成份过敏的患者;

(6)不按规定的治疗方案,依从性差。


05
受试者中途撤出标准

研究者从医学角度考虑受试者有必要中止试验

患者自己要求停止试验


此项目随访3次的患者可获得150元交通补助费




帕金森专病门诊专家简介


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蒋玲

成都市新津区中医医院脑病科 主任医师


擅长:脑血管病、头痛、眩晕、癫痫、震颤、帕金森病、痴呆、睡眠障碍、周围神经等神经内科常见病,特别对神经内科疑难及少见病例具有丰富的诊疗经验。

医学硕士。毕业于辽宁医学院(现锦州医科大学)神经病学专业,从事神经内科工作二十余年。先后在北京宣武医院培训学习震颤、帕金森病及运动障碍性疾病。中国医科大学附属第一医院,学习神经内科常见病。中国医科大学附属第二医院,学习急性脑血管病的诊治及管理。中国人民解放军陆军总院(现沈阳北部战区总院),学急性缺血性卒中的血管内治疗及管理。现任辽宁省卒中学会委员、辽宁省脑血管病转化平台理事、辽宁省细胞生物学痴呆分会委员、辽宁省细胞生物学帕金森及运动性障碍疾病委员、辽宁省癫痫理事。主持省市级科研多项,在核心期刊发表论文30余篇,核心论文2篇。

联系电话:15308217060

科室电话:82550569

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